关于规范一次性高值耗材复用的建议
农工党党员、虹口区政协委员、区卫生监督所副主任科员潘瑜反映,此前“浙江中医院艾滋感染”事件,使得一次性医疗用品不得复用的议题再次引起公众警觉。我国法律法规对一次性医疗用品不得复用作出了明确规定。但是,医疗高值耗材,如手术用的超声刀、电刀等器具,其重复使用基本是医院的通常做法。
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的一次性医疗器械都有产品目录,最早登记的只有常用的8种医耗产品,而临床现在使用的远远不止这些。很多低成本医用材料逐步被高成本材料取代。一次性医用耗材呈惊人速度增长,成为患者的主要开支。据媒体数据,一次性医用耗材,占了全部住院病人总支出的22%-30%,占了手术病人医疗费支出的50%左右。与其快速增长的势头相比,一次性医用耗材的管理却明显滞后。
高值耗材重复使用的原因包括成本压力、收费问题和器械本身的稀缺。高值耗材不能按照本身的价格去收费,收费标准有时远远低于耗材的价格,使得医院不得不重复使用。比方说二三千元的器材,临床使用,国家核准收费只能几百块,医院无法承受。另有一些高值医用耗材尽管有医保覆盖,但有的地方医保却说要按几次报销。一次性高值耗材让病人全部埋单,也不现实。如一次性超声刀几千元,诊疗费才几百。除了经济成本核算的问题,部分器材稀缺难以购置。比如脑外科有一些很难买到的一次性高值精密医疗器械,只能做彻底的清洗,重复使用,否则有钱也很难买到。
可以说,一次性高值耗材的复用是目前的国情、政策和多种社会问题纠葛在一起使然,绝非单一的医院或某个医生的职业道德问题。比如很多手术器械包是套装的,包括了体外电源插座,这种电极板价值数千,用一次就抛弃,就目前国情而言,完全是一种“医疗资源浪费”。
为此,建议:
一、尽快完善相关法规政策。为加强一次性高值耗材复用的规范化管理提供法律依据和制度保障。
二、建立一次性高值耗材可复用规范。借鉴国外先进经验,组建专业行业协会,充分征求专家意见,出台可复用高值耗材目录,建立复用的标准流程,明确具体怎么复用、复用几次,同时建立完善的消毒灭菌制度、流程和可跟踪性系统,在确保病人安全的前提下,尽可能节约有限的医疗资源。目前我国仅血透复用处置有明确的要求,在其他复用高值耗材上还缺乏相关要求。德国、丹麦等国在医用耗材的复用实践已有二十多年,效果良好。欧洲一般要求高值耗材除通过《医疗器械的灭菌-可再次灭菌器械复用处理企业提供的信息-要求》、《质量系统-医疗器械》和《医疗器械-对医疗器械使用风险管理》三重认证外,还需通过所在国相关法规认可才可重复使用。
三、生产厂商提供复用操作说明。明确要求生产厂家根据上述复用要求和标准,完善产品说明书,载明具体如何复用、应采用的消毒处理方式等必要内容,方便实际使用。
(虹口区政协供稿)