关于完善我国药品电子监管码信息管理的建议
九三学社社员、上海儿童药学中心药师李浩反映,我国药品电子监管码印制在药品最小包装上,通过这个电子监管码给药品一个合格的身份证,针对药品在生产及流通过程中的状态进行监管,以实现监管部门及生产企业产品追溯和管理。实际上,中国药品电子监管码的使用率很低,仅在出现药品问题时用来追溯。目前存在的问题包括:
一、中国药品电子监管码包含信息不完全。扫描中国药品电子监管码,仅能识别药品名称、规格、生产厂家等一般信息。目前未能实现对药品信息的全面识别,药学部门在药品发放时,偶尔会发现由于药品管理问题而导致的药品超出有效期的情况。
二、不能有效防范部分药品存在一定的非法回收与非法流通问题。医疗机构内部常会由于药品拼用等节约部分药品。此部分药品如缺乏监管,易流入市场,且存在非法修改药品有效期的可能性,药品流出后不能保证用药安全。对于易制毒的药品,虽然目前实现了定量实名制购药,但药品可追踪性较低。药品流出后,由于未对监管码信息进行匹配,溯源性较低。而且,医疗机构药品信息内部多采用人工采集,工作效率低。
为此,建议:
一、在现有中国药品电子监管码中加入药品生产批号与有效期等信息。药品在进入医疗机构或药店时,对每盒药品电子监管码进行扫描入库。可自动识别药品各类信息,进行信息统计。药品在发放时,同样扫描监管码信息,确认药品信息。建议药品在大包装上统一印制各小包装电子监管码信息,方便大批量药品进出仓库。
二、中国药品电子监管码信息与医疗机构药品监管信息匹配。药品在进入医疗机构或药房时,需要将药品信息扫码入库。建议药品信息监管码在整箱外包装印制备份,方便整箱扫码入库。扫码信息直接对应药品入库信息、入库量,实现电子信息化检测药品库存量,可以精确到盒。药品在发放时扫码,不仅可以防止药品调配差错,同时可以对药品库存实时监管,对药品批号、有效期进行电子精确监管,防止药品流出而导致的危害。
(九三学社市委供稿)